کمیسیون اروپا (EC)یک داروی جدید بنام Qternرا که سال گذشته در ایالات متحده رد شده است، تایید کرد.
Qternتوسط AstraZenecaتولید شده است، این دارو یک درمان ترکیبی از Onglyza(سیتاگلیپتین) بعنوان مها رکننده ی DDP-4و Forxiga(saxagliptin) بعنوان مهار کننده ی SGLT2است.
به خودی خود، هر دو گروه دارویی در بهبود قندخون نسبت به داروهای خوراکی ضد دیابتی قدیمی تر موثرتر می باشند. ترکیب این دو دارو در دارویی بنام Qternمزایایی بیش از درمان تکی با یک قرص دارد و مدیریت دیابت و مصرف داروها را برای بیماران آسان تر می کند.
کمیسیون اروپا بر اساس موفقیت سه کارآزمایی که با ترکیب این دو دارو با متفورمین انجام شده بود، داروی Qternرا تایید نمود. در دو کارآزمایی از این سه تحقیق مشخص گردید داروی Qternموجب کاهش بیشتر هموگلوبین A1Cنسبت به پلاسبو می شود و کارآزمایی سوم نشان داد که داروی Qternاز نظر آماری در مقایسه با saxagliptin و متفورمین / یا dapagliflozinو متفورمین در کاهش هموگلوبین A1Cبهتر عمل می کند. در این آزمایشات مشخص گردید مشخصات ایمنی Qternمشابه با داروهای saxagliptinو dapagliflozinمی باشد.
داروی Qternبرای بالغین مبتلا به دیابت با سن 18 سال و بالاتر که قادر به کنترل بهینه ی قندخون خود با داروهای متفورمین و یا سولفونیل اوره و یک مهار کننده ی SGLT2یا مهارکننده ی DDP-4نیستند، طراحی شده است.
همچنین بیمارانی که درحال حاضر از ترکیب آزادانه ی saxagliptinو dapagliflozinاستفاده می کنند ، می توانند با Qternدرمان شوند.
شرکت دارویی AstraZenecaپیش از این برای گرفتن تاییدیه ی این دارو از سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) اقدام کرده بود، اما مسئولین FDAدر ماه اکتبر اعلام کردند به داده های بالینی بیشتری برای بررسی این دارو نیاز دارند.
در حالیکه Qternاولین داروی ترکیبی از نوع خود است که در اروپا تایید شده است، شرکت الی لیلی و شرکت بوهینگر اینگهام داروی Glyxambiرا که ترکیبی از داروی Linagliptinو Empagliflozinاست رادر سال گذشته برای تایید به FDAارائه دادند. Glyxambiدر حال حاضر در اروپا هنوز عرضه نمی شود.
منبع : diabetestma.org
