سازمان غذا و داروی آمریکا استفاده از داروی جدیدی به نام آمیتیزیا را برای درمان نشانگان روده تحریکپذیر مورد تایید قرار داد.
به گزارش هلثدینیوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی آمیتیزیا (Amitizia) با نام ژنریک لوبیپروستون (lubiprostone) را برای درمان نشانگان روده تحریکپذیر (IBS) همراه با یبوست در زنان بالای 18 سال مورد تایید قرار داد.
علائم IBS شامل دردها و چنگههای شکمی، نفخ، یبوست و اسهال میشود، زنان را دوبرابر مردان مبتلا میکند.
بنابر اعلامیه FDA ایمنی و کارآیی آمیتیزیا در دو بررسی که 1154 نفر مبتلا به نشانگان روده تحریکپذیر همراه با یبوست (IBS_C) که 90 درصد آنها زن بودند، مورد ارزیابی قرار گرفته است. در بیشتری افرادی که با این دارو معالجه شدند، نسبت به گروهی که دارونمای بیتاثیر دریافت میکردند، علائم در حد متوسط یا قابلتوجهی بهبود پیدا کرد.
به گفته FDA اثربخشی این دارو در مردان در آزمونهای بالینی به طور قطعی به اثبات نرسیده است.
عوارض جانبی شایع این دارو شامل تهوع، اسهال و درد شکمی بوده و در موارد نادری عفونت ادراری، خشکی دهان، غش کردن، تورم پاها؛ اشکال در تنفس و تپش قلب رخ داده است.
دوز توصیهشده آمیتیزا برای نشانگان روده تحریکپذیر همرا با یبوست در زنان 8 میکروگرم دو بار در روز به همراه آب یا غذا است.
آمیتیزا (Amitiza) را دو شرکت داروسازی سوکامپو و تاکدا تولید کردهاند.