دو تحقیق تک دوز برای ارزیابی ویژگیهای فارماکودینامیک (PD) و فارماکوکینتیک (PK) انسولین گلارژین جدید(Gla-300، حاوی 300 یونیت درمیلی لیتر انسولین) با انسولین گلارژین 100 (100 یونیت درمیلی لیتر) درافراد مبتلا به دیابت نوع 1در ژاپن واروپاانجام گردید.
در دومطالعه ی دوسوکور، تصادفی و متقاطع 18 فرد ژاپنی (20 تا 65 سال) و 24 فرد اروپایی (18 تا 65 سال) با مقدار هموگلوبین A1Cمساوی یا بیش از 9 درصد (≤75 mmol/mol)شرکت کردند. به این افراد یک تک دوز از انسولین گلارژین 300 با مقادیر 0.4،0.6، 0.9 یونیت به ازاء هر کیلوگرم وزن بدن (0.9U/kgتنها در مطالعه ی انجام شده در اروپا انجام شد) و انسولین گلارژین 100 به میزان 0.4یونیت به ازاء هر کیلوگرم وزن بدن بصورت زیر جلدی تزریق گردید. پس از هر دوز تزریق فرآیند 36ساعته ی کلامپ یوگلایسمیک انجام شد.
غلظت انسولین گلارژین (INS) وسرعت تزریق گلوکز(glucose infusion rateیا GIR) با تزریق انسولین گلارژین 300 نسبت به انسولین گلارژین 100، تدریجاً به پروفایل ثابت تر وطولانی مدت می رسد، درحمایت از این موضوع درطی کلامپ 36 -hمشاهده می شود که زمان رسیدن به فعالیت 50 درصد از انسولین گلارژین و فعالیت انسولین برای تمام دوزهای انسولین Gla-300طولانی تر از گلارژین -100 است. این نتایج نشاندهنده ی توزیع مساوی و تأثیرات متابولیکی یکنواخت انسولین گلارژین 300 فراتر از 24 ساعت از زمان تزریق انسولین است.
قرار گرفتن درمعرض انسولین گلارژین و مصرف گلوکز در دوز 0.4و 0.6یونیت درمیلی لیتر انسولین گلارژین -300 درهر دو مطالعه درمقایسه به دوز 0.4یونیت در میلی لیتر انسولین گلارژین -100 پایین تر بود. فعالیت کاهندگی مقدار گلوکز خون تا 36 ساعت برای تمام دوزهای انسولین گلارژین 300 مشاهده شد.
محققان نتیجه گیری نمودند که تزریقات تک دوز انسولین گلارژین -300 دارای پروفایل فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک ثابت تر وطولانی تری در مقایسه با انسولین گلارژین – 100 می باشد به همین دلیل قند خون شرکت کنندگان مبتلا به دیابت نوع 1 درتحقیقات انجام شده در ژاپن و اروپا با تزریق انسولین گلارژین300 در تنظیمات کلامپ یوگلایسمیک 36 ساعته، بخوبی کنترل شد.
خلاصه ی نتایج مقاله:
· محققان اثر بخشی انسولین جدید گلارژین -300 را در برابر گلارژین -100 در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 مطالعه کردند. دراین دو مطالعه ی کوچک دو سوکور، تصادفی و متقاطع ، غلظت انسولین گلارژین و سرعت تزریق گلوکز در زمان طولانی تر ثبات بیشتری داشت. فعالیت دوز انسولین تا 36 ساعت پس از تزریق برای انسولین گلارژین 300 تشخیص داده شد.
· تزریق تک دوز انسولین گلارژین – 300 تأثیرات طولانی تر و با ثبات تری بر مقدار قند خون نسبت به تک دوز انسولین گلارژین – 100 دارد.
منبع : diabetestma.org
